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南通泽林认证管理公司
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南通环境认证,南通ISO14001认证,南通十环认证
ISO 13485 医疗器械
大量复杂的监管体系、国内外标准和其他要求都会对医疗器械行业造成影响。 我们提供的服务可以帮助制造商了解,如何才能向全球市场投放合规器械。
ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的*新版本,于 2003 年 7 月发布。该标准建立在 ISO 9001:2008 过程模型方法的基础之上。
我们得到了欧洲和加拿大监管体系的正式认可,并努力借美国和日本监管体系发展的机会得到其正式认可。
作为医疗器械制造商,无论您生产何种器械,都有责任始终提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球医疗器械法规认可的国际标准。
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